血站基本標準
一、科室設置
應有血源管理，體檢、采血、檢驗、成分血制備，貯血、發血、消毒供應，質量控制等功能，並有相宜的科室設置。
二、人員配置
（一）血站衛生技術人員數與年采供血量參考比例
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年采供血量（升） |
衛生技術人員數（人） |
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2000以下
2000-10000
10000-20000
20000-40000
40000以上 |
12-20
20-70
70-120
200以上 |
（二）人員任職要求
1、具有國家認定資格的衛生技術人員應占職工總數的70%以上，高、中、初級衛生技術職稱的人員比例要與其功能和任務相適應。
2、血液中心主任應具有高等學校本科以上學歷，中心血站站長應具有高等學校專科以上學歷，基層血站站長應具有中等專業學校醫學專業以上學歷。
3、技術崗位人員應具有中等專業學校醫學專業以上學歷及初級以上衛生技術職稱，並按照有關規定經省級以上衛生行政部門培訓並考核合格。
4、患有經血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、成分血制備等相關業務工作。
三、建築和設施
（一）建築要求
1.血站選址應遠離污染源；
2.業務工作區域與行政區域應分開；
3.業務工作區域內污染區與非污染區應分開；
4.業務科室的結構佈局符合工作流程；人流物流分開；符合衛生學要求；
5.應為獻血者提供安全、衛生、便利的休息場所；6.特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級潔淨間（台）操作。
（二）建築面積
1.業務部門建築面積應能滿足其任務和功能的需要；
2.業務部門建築面積與年采供血量參考比例：
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年采供血量（升） |
業務部門建築面積（m3） |
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2000以下
2000-10000
10000-20000
20000-40000
40000以上 |
500以上
1000-2000
1500-3000
3000-4500
4500以上
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（三）輔助設施要求
1.通訊、給排水、消防等設施應符合有關規定；
2.具血雙路供電或應急發電設施；
3.污水、污物處理及廢氣排放設施應符合有關環境保護法律、法規的規定；
4.應有與采供血任務相適應的運血車；
5.應具有計算機管理設施。
四、設備
1.基層血站
貯血專用冰箱（4℃）、低溫冰箱（-20℃以下）、恆溫水浴箱、體重秤、血壓計、采血計量儀、熱合機、急救設備、必備藥品、酶標儀、洗板機、恆溫箱、振蕩器、離心機、加樣器、轉動器、酸度計、分析天平、潔淨工作台（間）、毀形機、高壓蒸氣滅菌器。
2.中心血站
（在基層血站應配備設備的基礎上還應配備）大容量低溫離心機、分漿器、血細胞分離機、試劑專用冰櫃（箱）、血凝儀、紫外線強度測定儀、血小板保存箱、微粒測定儀、離心機轉速測定儀、運血車、速凍冰箱、工作間消毒設備。
3.血液中心
（在中心血站應配備設備的基礎上還應配備）生化分析儀、紫外分光光度計、細菌培養儀、熱原儀、血液輻照儀、電子天平、溫控器、采血車。
4.采血車、采血點：
(1)比照上述設備標準配備開展業務工作的儀器設備；
(2)能與所屬血站進行及時、可靠聯繫的通訊設備；
(3)應有洗手設備和充分的照明設備及電力供應設備。
（五）採用國家規定的法定強制檢定的計量器具必須具法定計量部門的檢定合格證明。
五、工作制度、崗位職責和技術操作規程
1.工作制度
2.職工守則
3.科室工作制度
4.職工培訓和繼續教育制度
5.獻血者管理及隱私保密制度
6.AIDS登記和報告制度
7.輸血不良反應反饋制度
8.登記、記錄管理和保存制度
9.工作環節交接制度
10.差錯登記、儲存、運輸、發放規程血液的包裝、儲存、運輸、發放規程
11.血液標本留樣保存管理制度
12.血液報廢物制度
13.儀器設備採購、使用、維護、報廢制度
14.器材試劑採購制度
15.大型、精密、貴重儀器設備專管
16.衡器、量器計量管理和檢定制度
17.資料、信息、統計的收集、整理、保管制度
18.科研管理制度
19.污物處理制度
20.技術檔案歸檔管理制度
21.庫房管理制度
22.財務管理、財務審計制度
23.安全制度
24.微機信息管理制度
25.站內感染監控制度
（二）崗位職責
1.各級行政人員崗位職責
2.各級技術人員崗位職責
（三）技術操作規程
各業務科室技術操作規程
1..儀器設備操作規程
2..六、質量控制
1.建立質量管理的各項工作制度、崗位責任制及操作規程；
2.血站檢驗部門室內質量控制制度；
3.參加國家級或省級室間質量評估制度；
4.全血及成分血質量標準（見附件）。
附件：全血及成分血質量標準
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全血 |
質量標準 |
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標籤 |
執行國家有關規定 |
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外觀 |
無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜，儲血容器無破損，采血袋上保留至少20cm長分段熱合注滿全血的采血管。 |
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容量 |
ACD-B方保養液：200ml全血 250ml±10%
400ml全血 500 ml±10%
CPD、CPDA-1方保養液：200ml 228ml ml±10%
400ml全血 456ml ml±10% |
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血細胞比容 |
ACD-B方保養液： ≥0.3
CPD\CPDA-1方保養液: ≥0.35 |
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PH值 |
ACD-B方:6.6-7.0,CPDA方:6.7-7.2,CPDA-1 |
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K+濃度 |
ACD-B方： ≤21mmol/L CPDA方： ≤27mmol/L
CPDA-1YY ： ≤27.3mmol/L |
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Na+濃度 |
ACD-B方:≥146mmol/L;CPD方: ≥152mmol/L;
CPDA-1方: ≥104mmol/L |
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血漿血紅蛋白 |
ACD-B方保養液: ≤0.29g/L CPD方保養液: ≤0.26g/L
CPD-1方保養液: ≤0.72g/L |
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血型 |
ABO血型應正反定型符合,稀有血型應符合血型標籤標示 |
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HbaAg |
陰性 |
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HCV-Ab |
陰性 |
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HIV-Ab |
陰性 |
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梅毒螺旋體清學試驗 |
陰性 |
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ALT |
正常 |
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無菌試驗 |
無細菌生長 |
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濃縮紅細胞 |
質量標準 |
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標籤 |
執行國家有關規定 |
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外觀 |
(同全血) |
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容量 |
200ml全血分:120ml±10% 400ml全血分:240ml±10% |
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血細胞比容 |
0.65-0.80 |
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PH值 |
6.7-7.2 |
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血型 |
正反定型相聯繫符合,稀有血型應符合血型標籤標示 |
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HbsAg |
陰性 |
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HCV-Ab |
陰性 |
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HIV-Ab |
陰性 |
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梅毒螺旋體血清學試驗 |
陰性 |
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ALT |
正常 |
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無菌試驗 |
無細菌生長 |